A INNOAGRAL, adaptando-se ao novo regulamento sobre os requisitos que os produtos cosméticos devem cumprir, RE 1223/2009, oferece uma ampla gama de serviços com a finalidade de garantir o cumprimento da legislação em vigor e, consequentemente, a segurança do consumidor.
Nesse sentido, oferece serviços de controlo microbiológico e físico-químico de matérias-primas e produtos acabados, análises de challenge test, estudo da eficácia do conservante, etc.
Os estudos de biocompatibilidade controlam a capacidade de um biomaterial em desempenhar a função desejada de acordo com um tratamento médico, sem causar efeitos indesejáveis.
A Laboratorios Innoagral oferece aos seus clientes os seguintes testes de biocompatibilidade de acordo com a ISO 10993 (citotoxicidade, irritação, sensibilização, reatividade intracutânea, toxicidade sistémica, hemocompatibilidade, efeitos da implementação, genotoxicidade)
Todos os estudos são realizados de acordo com as diretrizes estabelecidas pelas entidades reguladoras. Os protocolos estão criados para cumprir os requisitos regulamentares das normas em vigor (ISO 10993: Avaliação biológica de dispositivos médicos).
Subcategorias
- Controlo microbiológico
- Controlo físico-químico
- Análises organoléticas
- Challenge Test. Estudo de eficácia do conservante
- Estudos de estabilidade
- Estudos de segurança
- Ensaios toxicológicos
Legislação aplicável
- Regulamento 1223/2009 do Parlamento e Conselho Europeu de 30 de novembro de 2009, sobre Produtos Cosméticos.
- Real Decreto espanhol 1599/1997 sobre Produtos Cosméticos.
Parâmetros
Para consultar os pacotes analíticos de acordo com as diferentes categorias, bem como a lista de determinações de acordo com as diferentes matrizes, download a lista de serviços. Em seguida, mostram-se alguns exemplos:
- Físico-químicos: pH, densidade, índice de peróxidos, viscosidade, resíduo seco, etc.
- Microbiológicos: aeróbios mesófilos, fungos e leveduras, Staphylococcus aureus, etc.
- Outros: challenge test, análises organoléticas, patch test, citotoxicidade, teste de usabilidade, estudos de irritação ocular, etc.